Spezialist (m/w/d) für den Bereich Klinische Bewertung von Medizinprodukten Clinical Affairs - Clinical Evaluations

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden. 

Das ist Dein Aufgabengebiet

• Du erstellst, aktualisierst und prüfst klinische Bewertungen in englischer Sprache für unser Produktsortiment unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
• Du führst Literaturrecherchen durch und wertest klinische Daten aus
• Du erstellst Post-Market Clinical Follow-Up, Berichte und Periodic Safety Update Reports
• Du erarbeitest klinische Strategien im Rahmen von Zulassungs- und Entwicklungsprojekten
• Du wirkst im Risikomanagement mit
• Du bist Ansprechpartner für die Benannten Stelle
• Du erstellst und überarbeitest eigenständig Vorlagen und Verfahrensanweisungen
• Du hast Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland

Das bringst Du mit

• Ausbildung: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Vergleichbares
• Fachwissen: Du bringst idealerweise Erfahrungen im Bereich wissenschaftliches Arbeiten mit
  • Literaturrecherche und die Auswertung klinischer Daten gehören zu Deiner Leidenschaft
  • Erste Berührungspunkte im Bereich „medical writing“ sind von Vorteil
  • Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere Medical Device Regulation, MDCG Guidelines) sind wünschenswert
  • Idealerweise hast Du bereits erste Erfahrungen in der Erstellung Klinischer Bewertungen von Medizinprodukten sammeln können und bringst Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik mit
•  Motivation: Du hast Lust, Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen 
• Softskills: Du arbeitest gerne strukturiert und eigenständig, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet sich aus
• Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Was Du von uns erwarten kannst

• Einarbeitung: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen aus dem Team
• Umfeld: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Zukunftsbranche Medizintechnik
• Work-Life-Balance: max. 37,5 Wochenstunden |30 Tage Urlaub | Zeitkonto 
• Vorsorge: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss 
• attraktive Mitarbeitenden-Rabatte bei Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | Bikeleasing | kostenloser Parkplatz | Solltest Du für Deinen Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, erhältst Du von uns 886 € als Umzugskostenpauschale steuerfrei
• Vergütung: Wir zahlen Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bei uns verdienst Du zwischen 55.000 € und 60.000€ brutto pro Jahr, abhängig von Deiner Qualifikation und Berufserfahrung.

Wenn Du dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. 

Waldemar Link GmbH & Co. KG
Frau Sandrin Thiel
jobs@link-ortho.com