Spezialist (m/w/d) für den Bereich Clinical Operations

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.

Wir verbessern Leben. Bist Du dabei? Als Team von engagierten Menschen arbeiten wir alle gemeinsam für das Patientenwohl. In unserem Unternehmen schätzen und fördern wir die Vielfalt an Erfahrungen, Hintergründen und Perspektiven unserer Mitarbeitenden. 

Das ist Dein Aufgabengebiet

• Du wertest Registerdaten verschiedenster Endoprothesen Register zu unserem Produktsortiment aus
• Du erstellst, aktualisierst und prüfst Register Reports in englischer Sprache
• Du erstellst Post-Market Clinical Follow-Up Pläne, Post-Market-Surveillance Pläne und die Summary of Safety and Clinical Performance (SSCP) unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
• Du wertest die Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Food and Drug Administration (FDA) aus und fasst diese in produktspezifischen Reports zusammen
• Du arbeitest eng mit dem Risikomanagement und der klinischen Bewertung zusammen, um deine Ergebnisse hier einfließen zu lassen
• Du unterstützt klinische Strategien u.a. im Rahmen der kontinuierlichen Nachverfolgung und arbeitest dabei eng mit anderen Abteilungen zusammen
• Du bist Teil der Produktkernteams, verschiedener Produkte aus unserem Produktsortiment
• Als Ansprechpartner*in für Deinen Aufgabenbereich hast du gelegentlich auch Kontakt zu Behörden, den Fachkreisen sowie unseren Kunden im In- und Ausland
• Du bist Teil des Teams „Clinical Operations“ und arbeitest im Qualitätsmanagement interdisziplinär zusammen

Das bringst Du mit

• Ausbildung: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Epidemiologie, Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizinisches Informationsmanagement oder Vergleichbares
• Fachwissen: Du bringst idealerweise Erfahrungen im Bereich wissenschaftliches Arbeiten mit
  • Die Auswertung klinischer Daten und das Verfassen wissenschaftlicher Reports gehören zu Deiner Leidenschaft
  • Erste Berührungspunkte im Bereich „medical writing“ und statistischer Auswertungen sind von Vorteil
  • Kenntnisse relevanter Gesetze, Leitlinien und Normen (insbesondere Medical Device Regulation, MDCG Guidelines) sind wünschenswert
  • Idealerweise hast Du bereits erste Erfahrungen in der Auswertung von Registerdaten und der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente sammeln können und bringst Produktkenntnisse im Bereich Endoprothetik mit
• Motivation: Du hast Lust, Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen
• Softskills: Du arbeitest gerne strukturiert und eigenständig, Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisches Denken zeichnet dich aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Was Du von uns erwarten kannst

• Einarbeitung: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Kolleg*innen aus dem Team
• Umfeld: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Zukunftsbranche Medizintechnik
• Work-Life-Balance: max. 37,5 Wochenstunden |30 Tage Urlaub | Zeitkonto
• Vorsorge: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
• attraktive Mitarbeitenden-Rabatte bei Kooperationspartnern
• Mobilität: 25% Zuschuss zum Deutschlandticket | Bikeleasing | kostenloser Parkplatz | Solltest Du für Deinen Job bei uns aus einer anderen Stadt umziehen, erhältst Du von uns 886 € als Umzugskostenpauschale steuerfrei
• Vergütung: Wir zahlen Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Bei uns verdienst Du zwischen 55.000€ - 60.000€ brutto im Jahr, abhängig von Deiner Qualifikation und Berufserfahrung. (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld)

Wenn Du dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen. 

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Herr Florian Sommer
jobs@link-ortho.com